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化妆品研发两种热门产品要推迟一年上市![水信生物]
专栏:行业新闻
发布日期:2021-03-04
阅读量:2773
作者:水信生物
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由于前两日国家药品监督管理局发布了《规范》,导致化妆品研发祛斑美白产品和防脱发功效上市周期将至少延长半年!其中,《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》颇受业界关注。

由于前两日国家药品监督管理局发布了《规范》,导致化妆品研发祛斑美白产品和防脱发功效上市周期将至少延长半年!其中,《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》颇受业界关注。珠海水信生物科技有限公司,通过GMPC&ISO22716双认证,拥有十万级妆字号+1万级械字号车间+自动化生产灌装设备,专注化妆品研发\设计\生产,零元打样8h出方案,欢迎咨询!


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《祛斑美白》提到,共有2种测试方法,一种是紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法,受试者要连续涂抹受试物至少4周;另一种是人体开放使用祛斑美白功效测试法,确保受试者正确、连续使用产品8周。《防脱发》则指出,受试者至少使用12周受试物。还需要提交功效人体测试报告,今后至少18个月。


“这还不包括前期招募合适志愿者所花费的时间成本。”有业内人士说道,对品牌化妆品研发来说,祛斑美白和防脱发产品的开发周期长,开发费用高。


化妆品研发


在近几年国家食品药品监督管理总局公布的抽检结果中,化妆品研发祛斑美白类产品,一直是质量不合格的重灾区。2016年,食药监局发布了60批次祛斑/美白类不合格通告;2018年,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了祛斑/美白类化妆品3120批次,其中不合格样品29批次。



化妆品研发


上海某生物科技有限公司负责人表示,测试方法实施后,一方面对化妆品研发原料的管理标准更严格,也更加规范,更加跟国际市场接轨;另一方面化妆品风险评估体系更加完善,将进一步提升化妆品使用的安荃性。

 

也有业内人士认为,此次发布7项检验方法,是为了今年5月1日将要正式实施的《化妆品注册备案管理办法》作铺垫。


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